Estudos para determinação de clindamicina em medicamentos de baixo índice terapêutico por voltametria de onda quadrada utilizando o eletrodo de carbono vítreo

Abstract

Os fármacos de baixo índice terapêuticos (FBIT) são princípios ativos que geram muita preocupação na etapa de doseamento da farmácia de manipulação. A determinação exata da concentração dos FBIT em formulações farmacêuticas é de extrema importância para garantir a qualidade e eficiência do tratamento. No Brasil, a classe de FBIT inclui 22 princípios ativos liberados para manipulação. Entre esses a clindamicina (CLI) é o único antibiótico, cuja dose, quando administrada de forma incorreta, pode gerar intoxicação e resistência bacteriana. Observa-se que a maioria da literatura utilizada para doseamento é baseada na cromatografia líquida de alta eficiência com detecção no ultravioleta. Todavia, os métodos eletroanalíticos podem oferecer uma alternativa com menor custo e menor geração de resíduos para determinação do cloridrato de CLI em amostras farmacêuticas, além de proporcionar uma maior frequência analítica, portabilidade e simplicidade frente aos métodos cromatográficos. Neste contexto, o presente trabalho propõe um método voltamétrico para determinar a CLI utilizando o eletrodo de carbono vítreo (ECV) sem nenhuma modificação em meio de uma solução tampão fosfato a 0,1 mol. L-¹ no pH 12,0. O método proposto apresentou uma faixa linear de 21,9 a 100,8 μmol L-¹, (R² > 0,99) e adequados limites de detecção (5,5μmol.L-¹) e quantificação (18,3 μmol.L-¹), que são suficientemente baixos para determinação de CLI em amostras farmacêuticas. Uma excelente estabilidade das respostas eletroquímicas foi obtida avaliando a determinação de CLI pelo método proposto em diferentes dias (N= 3) e equipamentos (N=3). Esses estudos apresentaram baixos desvios padrões relativos (DPR < 1,6 %) tanto para as correntes quanto para os potenciais de pico da CLI sobre ECV. Os estudos de adiçãorecuperação de CLI em amostras farmacêuticas resultaram em valores próximos de 100%, cujos resultados obtidos foram comparados por outra técnica analítica devidamente validada usando a espectrofotometria de absorção na região do UV-VIS. Portanto, a voltametria usando um ECV demonstra ser um método eficiente para o controle de qualidade de CLI de forma simples, rápida e de baixo custo. Além disso, o método proposto abre perspectivas para viabilizar o doseamento deste e de outros FBIT em farmácias de manipulação.